2026年9月8日，丸一橡胶（深圳）有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系项目启动大会圆满举行。公司管理层、各部门核心骨干与启航管理咨询团队共同出席本次盛会，标志着公司迈向医疗级品质规范化运营的全新阶段。

   ISO13485是医疗器械领域的权威质量管理标准，代表着严苛的风险管控要求、全流程追溯体系与高标准产品安全保障，是企业进入医疗市场的核心资质。启动ISO13485体系建设，既是丸一橡胶着眼长远发展、进一步开拓医疗橡胶领域作出的战略抉择，更是公司坚守品质底线，面向客户、市场与生命健康交出的郑重责任承诺。

  丸一总经理付照君女士向启航管理咨询团队颁发项目聘书，同时完成内部ISO13485项目小组任命，明确内部推进组织，压实各部门建设职责，为体系落地筑牢组织保障。

  项目小组开展庄严宣誓签字仪式，各小组成员共同宣读宣誓词，郑重立下严守标准、严控风险、精益求精的质量承诺。大家依次在白板上签下姓名，一笔一画，写下使命与担当，坚定践行医疗品质管理的决心。

  付照君总经理发表启动致辞。她在致辞中强调，医疗产品直接关系生命健康，品质绝不容许松懈。全体员工要以ISO13485标准为指引，将体系要求融入日常运营的各项工作中，确保标准落地、流程落地、责任落地，以体系建设驱动公司管理升级，为医疗客户供应安全、稳定、合规的橡胶配套产品。

  启航管理咨询陈英飞老师就整体咨询推进计划展开讲解，围绕体系标准要点、阶段工作安排、培训规划、内审改善、认证审核等内容进行说明，为接下来循序渐进开展体系搭建、流程梳理、现场整改、人员培训等工作理清实施路径。

  会议最后，全体参会人员合影留念，这张合影定格了全新起点，见证了丸一橡胶向医疗级质量管理进阶的坚定步伐。

  以标准筑牢根基，以品质行稳致远。接下来，丸一橡胶将以ISO13485体系建设为契机，落实全员参与、全程管控、持续改善的要求，不断提升医疗橡胶产品的合规能力与品质实力，凭借严谨专业的制造实力赋能医疗产业发展，与客户携手共创价值新未来。